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自检自查报告 篇一
为贯彻落实淄医险字[20xx]298号文件精神，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发199844号)、《关于转发市人力资源社会保障局等部门淄博市城镇基本医疗保险住院定点医疗机构门诊定点医疗机构和定点零售药店管理办法的通知》(淄政办发20xx69号)、《淄博市城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗整合工作实施方案》(淄政发20xx23号)、《淄博市城乡居民基本医疗保险暂行办法》(淄政发20xx33号)，我门诊于20xx年12月3日由门诊医保领导小组在门诊内部开展了医保工作的自查自纠，现就自查结果作如下汇报：
在上级部门的正确领导下，我门诊严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规，认真执行医保政策：
一、高度重视，加强领导，完善医保管理责任体系我单位历来高度重视医疗保险工作，多次召开专题会议进行研究部署，定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划，定期总结医保工作，分析参保患者的医疗及费用情况。成立了以主要领导为组长，以分管领导为副组长的医保工作领导小组，建立健全了《医保管理工作制度》、《处方管理制度》、《医疗保险病历、处方审核制度》、《医疗保险有奖举报》等制度并严格遵守执行。我们知道基本医疗是社会保障体系的一个重要组成部分，深化基本医疗保险制度政策，是社会主义市场经济发展的必然要求，是保障职工基本医疗，提高职工健康水平的重要措施。
二、规范管理，实现医保服务标准化、制度化、规范化在县医保处的正确领导及指导下，建立健全各项规章制度，如基本医疗保险转诊管理制度、医疗保险工作制度、收费票据管理制度、门诊管理制度。设置“基本医疗保险政策宣传栏”和“投诉箱”;公布咨询与投诉电话6961572;热心为参保人员提供咨询服务，妥善处理参保患者的投诉。简化流程，提供便捷、优质的医疗服务。参保人员就诊时严格进行身份识别，杜绝冒名就诊现象。做到合理检查、合理治疗、合理用药；无伪造、更改病历现象。积极配合医保经办机构对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的医疗档案及有关资料。严格执行有关部门制定的收费标准，禁止自立项目收费或抬高收费标准。
加强医疗保险政策宣传，使每位就诊人员更加熟悉目录。医院设专人对门诊和住院病人实行电话回访，回访率81.4%，对服务质量满意率98%，受到了广大参保人的好评。
三、强化管理，为参保人员就医提供质量保证
一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程。认真落实首诊医师负责制度、交接班制度、病历书写制度、技术准入制度等医疗核心制度。二是在强化核心制度落实的基础上，注重医疗质量的提高和持续改进。普遍健全完善了医疗质量管理控制体系、考核评价体系及激励约束机制，把医疗质量管理目标层层分解，责任到人，将检查、监督关口前移，深入到临床一线及时发现、解决医疗工作中存在的问题和隐患。三是员工熟记核心医疗制度，并在实际的临床工作中严格执行。积极学习先进的医学知识，提高自身的专业技术水平，提高医疗质量，为患者服好务，同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养，增强自身的沟通技巧。四是把医疗文书当作控制医疗质量和防范医疗纠纷的一个重要环节来抓。五是强化安全意识，医患关系日趋和谐。我院不断加强医疗安全教育，提高质量责任意识，规范医疗操作规程，建立健全医患沟通制度，采取多种方式加强与病人的交流，耐心细致地向病人交待或解释病情。规范服务用语，加强护理礼仪的培训，杜绝生、冷、硬、顶、推现象，对患者护理服务热心，护理细心，操作精心，解答耐心。通过一系列的用心服务，客服部在定期进行病人满意度调查中，病人满意度一直在98%以上。
四、系统的维护及管理
我们重视保险信息管理系统的维护与管理，及时排除信息管理系统障碍，保证系统正常运行，根据县医保处的要求由计算机技术专门管理人员负责，要求医保专用计算机严格按规定专机专用，遇有问题及时与天风软件公司和医疗保险处联系，不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生，保证参保人及时、快速的结算。
我们始终坚持以病人为中心，以质量为核心，以全心全意为病人服务为出发点，努力做到建章立制规范化，服务理念人性化，医疗质量标准化，纠正行风自觉化，积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境，受到了广大参保人的赞扬，收到了良好的社会效益和经济效益。
总之，经严格对文件要求自查，对内进一步强化质量治理，提高服务意识和服务水平，加强医德医风建设，真正做到“以病人为中心，以质量为核心”，圆满完成参保人员的医疗服务工作。
自查报告 篇二
为加强学校管理，不断提高安全卫生意识，营造良好的、和谐的校园环境。学校兽医长期以来把安全卫生工作放在第一位，抓平时，重细节。根据上级部门指示精神，我校食堂卫生工作领导小组对学校的食堂卫生工作展开了全面、认真的自检自查，及时整改，现将自检自查情况及整改情况报告如下：
一、学校领导重视食堂卫生工作
开学初，学校专门召开医疗食堂卫生工作会议，明确管理职责和具体分工，成立以校长为首的学校食堂学长安全工作领导小组，针对各项具体安全工作制定明确责任。同时召开学校教职工、后勤人员会议，学习上级颁赠的文件，要求学校后勤人员提高食堂卫生工作意识，增强食堂卫生常识，切实认识到学生工作的重要性，保证把孩子教育好，管理好，保护好，让学童放心地将孩子交到我们的手中。
二、确保了防止出现饮食从业人员持证上岗。
三、健全卫生、食品管理制度、晨检制度、陪餐制度及人员责任制度，做到责任到人，出台学校的食品安全事故应急处置预案，及时组织相关人员学习，责任到人，搞好防控食品卫生宣传和预防工作，每月并制定由总务主任负责的食堂每周一次的检查评比制度，做到奖惩分明。
四、调整厨房内部布置。一是蒸饭间，二是蔬菜加工间，三是打饭间。
五、把好四个关，杜绝食物中毒事故的发生：
(1)、把好采购、加工关：严把进货渠道，重新签定供货商的协议，进口商检验供货商提供的营业执照和食品流通许可证，严把入库的索证关；加工做到烧熟煮透，做好食品留样教育工作。
(2)、把好“消毒”关。所有的餐具、器械都高温蒸汽消毒。
(3)、把好“个人卫生”关。做到身体不适的职工不能食堂工作，从业人员必须取得及经过食品卫生培训合格才能上岗，相关人员工作人员进入学校食堂必须做到“三白”。
(4)、杜绝但非工作人员进入厨房。
六、实行量化分级管理制度，坚持按量化分级管理的标准规范化管理学校食堂。
七、整改措施
为有效的控制教会学校控制食物中毒事件发生，做好各类事故隐患探头，该校切实保障学校师生员工健康安全。三个我们着重从以下几个方面着手解决：
(1)加大宣传教育加力，增强学生的大坞、安全意识。学校政教处、各班主任要通过课堂教育、板报、人身安全教育课等多种形式加大教育进一步提高力度，而使食品卫生医学知识安全方面的。知识深入人心，自觉抵制假冒、伪劣产品，维护自身健康。同时，也而使食堂的工作人员自觉按照《食品卫生法》进行操作营业。
(2)加大管理力度，杜绝校门流动摊点的食品外流学校；食堂生产加工加强卫生监管，严格操作规程。加大奖惩力度。
(3)学校通过健康教育，告诫学生不吃霉变食品，不买三无产品，不喝生水冷水，教育学生增强自我防护意识。
(4)规范台帐填写。
(5)对检查中出现明显的从业人员穿戴不整齐、不讲究卫生的人员做出严肃和教育，对从业人员进入厨房前的相关机构方面踏进的卫生检查进行长期的查处。
(6)集中清理卫生死角，查住一起处理一起，坚决做到厨房干净整洁无卫生死角死角。
八、存在问题
(1)、学校因经费原因，学校食堂配套配套标准不高。
(2)、学校食堂从业人员都是临时工，工资低，不够安心。
总之，要持之以恒做到上述几条，才能杜绝铅中毒事故的发生，我们一定在本学期中再接再励，把食堂卫生教育工作做得更好。
个人自查报告 篇三
通过这一阶段的教育整顿学习，我深刻认识到自己工作还存在诸如业务能力不够熟练、对待当事人态度有时生硬、整理卷宗不够细心、工作作风不够扎实等问题，我决心以这次队伍教育整顿为契机，积极学习整改。
虽然我只是一名普通的书记员，尚未加入中国共产党，但通过学习著作、学习党史，我认识到新时代的年轻人，必须具有崇高的、坚定的政治信仰，不断增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，才能保证自己在工作中始终充满活力和动力。同时，我要正视自身存在的不足，努力提升自己的业务水平，接待当事人更加耐心，处理事务时更加细心。在思想和心态上，我也会更加的严格的要求自己，让本次教育学习整顿的成果融入到今后的日常工作中，时刻把“让人民群众在每一个司法案件中感受到公平正义”牢记在心，以高度的责任心和使命感干好本职工作，协助法官处理好每一个案件。
作为一名执行员，我担负并维护着实现当事人合法权益的一道防线。这就要求我们要按照法定的程序和具体的执行措施，细致的工作限度地保护并实现双方当事人的`合法权益和诉求。在具体工作中要本着对双方当事人认真负责的态度，认真接待并答复好每一位当事人，从每一句温暖的问候话语、倒一杯热水、认真倾听当事人的倾诉、认真细致给当事人解释法律的规定和条文做起。使他们能切身感受到我们是在通过认真细致的工作来保护他们的合法权益。认真梳理并改正自己在工作中存在的缺点和不足，用更加饱满的热情和积极的工作态度完成自己的本职工作。
关于自查报告的 篇四
市纪委第二纪检组：
按照市纪委《关于印发在全市范围内开展厉行勤俭节约专项检查实施方案的通知》（x纪办明电〔20xx〕9号）文件的要求，市商务局对贯彻执行厉行勤俭节约情况及20xx年上半年和20xx年上半年各项支出情况进行了全面自查，现将自查情况报告如下。
一、加强组织领导，把贯彻执行厉行勤俭节约摆到重要议事日程。
成立了市商务局贯彻执行厉行勤俭节约工作领导小组，局党组书记、局长李松任组长，分管此项工作的副局长鲁文光任副组长，各科室负责人任成员，财务人员具体办理此项工作。领导小组结合局每周的工作例会，组织全体工作人员学习中央关于“改进工作作风、密切联系群众”的八项规定和省委、市委“30条”的规定，通过学习，把干部职工的思想统一到厉行勤俭节约、反对铺张浪费和弘扬艰苦奋斗的工作作风中。领导小组多次召开会议研究部署此项工作，并对厉行勤俭节约提出了具体的落实措施，要求全体工作人员，厉行勤俭节约，艰苦奋斗，以奋发有为的。精神，促进商务经济快速健康持续发展。
二、强化举措，严控严管。
（一）严格控制公务接待。实行公务接待定点消费制，一般接待定点在局周边的小饭店，坚持工作餐接待消费。所有接待都需申报，按程序进行审批，实行各科室对口接待。20xx年上半年共接待19次接待经费为1.62万元，20xx年上半年共接待15次接待经费为1.48万元。
（二）严格控制车辆购置和运行经费。坚持公务用车集中制，对局所有公车实行定点维修、政府统一采购车保；晚上和节假日除重要公务用车外，公车一律停开；严禁局领导自驾车出行，严禁公车私用。20xx年上半年未购置公车，公车运行用燃油费为5.34万元、维修费为1.31万元、过桥过路等其他费用为1.53万元。20xx年上半年按照XX市市直机关公务用车购置审核领导小组会议纪要第2号：批准“20xx年市直机关第二批更新购置公务用国的意见”市商务局符合财政资金购置更新车辆一部，含车辆购置税总金额为19.52万元，上半年公车运行燃油费为4.33万元、维修费为0.69万元、过桥过路等其他费用为2.67万元。
（三）严格控制会议费。商务会议、培训需经局长同意，由办公室会同相关科室负责，开支标准按市财政局财公〔20xx〕618号文件执行。20xx年上半年举办会议11次、人数计408人、金额为44.59万元，20xx年上半年举办会议7次、人数计174人、金额为8.72万元。
（四）严格控制国内外公务学习考察。国内调研学习、工作交流等公务活动按省委办、省政办X办发〔20xx〕2号文件执行，住宿费、交通费及乘座交通工具的开支标准按市财政局财公〔20xx〕618号文件执行。20xx年上半年参加国内学习培训4次、共4人、金额为0.90万元，20xx年上半年参加国内学习考察2次、共13人、金额为0.62万元。
20xx年上半年实际发生数费用合计为38.03万元，20xx年同期实际发生数费用合计为55.29万元，同比减少31%。
三、完善机制，确保成效
为确保厉行勤俭节约紧缩行政开支工作取得成效，我局认真健全完善了各项长效机制，从源头上抓厉行勤俭节约：一是健全财务制度。健全完善了《XX市商务局关于进一步加强厉行节约的通知》、《XX市商务局财务管理制度》、《XX市商务局车辆管理制度》、《XX市商务局来人接待制度》、《XX市商务局公物管理制度》等，将厉行勤俭节约的各项措施更加细化、具体，实行以制度管人管事。二是加强财务监管。财务管理均按照国家有关财经法规执行，收入、支出全部纳入市财政核算中心统一核算，进一步完善XX市商务局预算管理及费用支出审批制度，对所有费用支出做到一支笔管理，一个口子进出；对金额较大的开支需先提交局长办公会议。
今年以来，我局在贯彻落实厉行节约工作虽然取得了一些成绩，基本达到了厉行节约严格支出的预期目标，但与市县委、市政府要求还有一定距离。下一步，我们将严格按照市纪委的工作要求，进一步健全完善厉行勤俭节约反对铺张浪费的各项长效机制，切实抓好厉行勤俭节约工作，促进局机关厉行勤俭节约工作迈上新的台阶。
个人自查报告模板 篇五
在年底，我的工作岗位从文秘主办调整为档案管理主办和行政助理。在20xx年，围绕sxx的年度目标和任务指标，充分发挥岗位职能，不断改进工作方法，提升工作效率，以服从领导、团结同事、扎实工作、认真学
在工作方面，我负责了以下工作：
一、做好公司文件收发传送及文件拟办、传阅、会签、督办、印发、立卷归档等工作，全年及时共处理外部收文1200份，无差错印发文件700份。同时负责和系统管理，根据公司员工使用反馈，及时跟进解决相关问题，定期检查OA文件处理情况，督促相关人员及时处理文件。
二、学习并开展公司文书档案和科技档案管理。在20xx年6月底前，顺利完成公司20xx年度公司文书档案和科技档案的立卷和移交工作。做好档案室管理，根据公司档案管理办法，做好日常登记、修补、整理、保管、利用、借阅。
另外，在本年度5月，因XXX业务调整，档案室搬迁至4楼。为保证档案管理工作不受影响，我及时核对档案，按照新档案室的尺寸重新规划和购买档案柜，除20xx年新档案立卷外，对过去16年的档案重新整理和标注，并修订了新的档案目录。
三、做好部分文秘工作。接收外单位的日常会议通知并根据领导意见传达到相关部门；每天按时整理公司会签纸质文件，确保需领导审阅签署的文件按时顺利流转。协助部门经理整理每月的总经理办公会和班子会纪要，落实各部门的完成情况。
四、严格按照公司规定管理xx的。重要印鉴和公司证照，核对好各用印申请，监督用印过程，保证公司印鉴安全，尽力做到印鉴使用零差错和低风险。
另外，今年7月开始，因产假，由同事接替我工作至20xx年1月。
在工作中仍需提升的地方：
在档案管理工作方面，我是刚开始接手，对相关工作操作仍不够熟悉，处理速度和准确率有待提升。在接下来的一年里，我将继续学习档案相关工作，在时间允许的前提下，进行档案培训并获取档案员证书，更好地进行档案管理工作。
10.行政助理个人自查报告模板
在xx年度，该同志担任高三对口教学、电大教学，并协助学校办公室工作，担任学校女工委主任、学校内监委、学校心理咨询室负责人、校报编辑成员等工作，工作繁杂量大，但本人工作热情高，深知学校任何一步发展均离不开每一个教职工的努力，带病坚持工作，出满勤，主要成绩如下：
1.认真完成学校办公室工作。能明确工作职责，认真及时做好学校常规管理考核、每月全校人员饭卡充值统计、早中晚值班津贴汇等工作，力争做到规范化、科学化。
2.尽心尽职做好女工委工作。计生工作连连被城东社区评为先进，为育龄妇女及时提供服务；做好“三·八”、“六·一”节教职工福利发放；慰问生病女同志16名；配合组织教师体检；开展好“3.8”妇女节、全校教师的掼蛋比赛活动；自己参加羽毛球比赛获校女子组第二名；参与学校各类文化活动；配合做好工会资料整理；本学期在校网站及教育工会网站宣传报道17篇。
3.努力开展学校心理咨询工作。重视学生心理健康教育，为学生排忧解难，只要是班主任、部领导有要求，都能及时提供帮助，为学生咨询30多人次。
4.积极做好内监委工作。及时记录内部监督委员会工作台帐，认真及时做好相关资料的收集、整理；及时向上级报送学校相关信息。
5.高效完成校报编辑工作。负责校报二版的编辑，每期引进好素材，认真斟酌，力求完美，为教师搭建平台，展示自己才华，大力宣传学校，被评为校“宣传先进个人”。
6.务实开展教育教学工作。积极配合班主任做好学生的思想工作，先成人再成才；认真钻研教材，吃透考试大纲，帮助学生理解、掌握考试要求，探索好的教学方法，潜心提高学生成绩，教学深得学生喜爱。尽管年近半百，但仍身体力行，在校教研课获“二等奖”、为铜山职教中心老师开课，xx年我校旅游专业成绩喜人，所教专业上线率远高于一职高；电大教学深受学员好评，被评为校“教学先进个人。
7.勤于学习，不断提升自我。积极撰写论文，参与课题研究；参加省单招联合体旅游心理学第一轮、第二轮复习学案的编写，以研促教，不断提高教育教学质量。
自查报告 篇六
为加强学校管理，规范经营服务行为，保障学生权益。进一步提高我校食堂建设和管理水平，保障师生身体健康，我们对学校食堂各方面的工作进行自查，通过自查我
一、食堂基本情况
我校食堂建于20xx年，有生食间、灶间、配餐间、储藏间和学生、餐厅等8个区域，可容纳200人同时就餐。学校现有学生xx人，日常在食堂就餐人数xx人。
二、自查情况
1、学校组织健全。
开学初就成立了食品卫生工作领导小组，由校长任组长，分管副校长任副组长，制订了工作计划，对学校食堂进行监管工作。
2、健全制度、责任到人。校长是食堂卫生安全的第一责任人，食堂管理员负责具体的管理工作。同时建立了一系列的规章制度，如：餐饮卫生管理制度、食堂管理制度、食堂消毒制度、采购食品制度、采购索证制度、食品验收制度、食品仓储卫生制度、粗加工间卫生制度、从业人员体检培训制度等。
3、抓好源头管理为确保师生饮食安全，把好食品采购关，严防食物的中毒事故的发生，食堂与各食品供应商签订了食品蔬菜供货协议，认真做好取证，索证工作，坚决不购买无证商贩的'食品蔬菜。
4、把好食品蔬菜的验收关。仓库验收员工作认真负责，每次购进的食品、蔬菜和调味品等都要进行仔细的检查验收，严格保证食品蔬菜的质量，保证劣质食品与“三无”食品不进仓库。
5、把好食品卫生关，在保证食品蔬菜质量的同时，认真做好消毒、清洗等食品卫生工作，确保学生吃上“放心菜”，洗菜按照流程进行，从洗菜到烧菜层层落实，责任到人。
6、坚持留样制度。有专人负责、记录，每个品种的留样量均不少于100克，在冷藏条件下存放48小时。
7、从业人员持证上岗，规范操作。食堂从业人员定期参加卫生防疫部门体检与食品卫生知识培训，按规定穿戴工作服、工作帽，并能做到不留长发，不留长指甲，不戴手饰，注意个人卫生与环境卫生。有专用衣橱，个人衣物不带入食品处理区。每天不定期进行垃圾清理，食堂各个区域的卫生情况良好。严禁非食堂工作人员进入操作间。
关于自查报告的 篇七
一、企业概况及历史沿革情况
XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于XX年月，原名XX，经XX月改制，经省局批准存的XX制药有限公司，XX竣工，并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工XX人，具有高中、中专以上学历XX人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。
副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。XX年共进行XX人次培训，其中外训XX人次，内训XX人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于XXX，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。
公司占地面积XX，其中建筑面积XX绿化面积XX，绿化率X%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生产车间
（1）制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。
（2）提取车间
位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为XX，其中参照30万级管理的面积为XX，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为XX，其中化学原料库XX，中药材库XX（含阴凉库XX、净料库XX），包材库XX、成品库XX，危险品库XX，中间品库XX，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积XX，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
（三）设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成，管道的`设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。 根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
（四）物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色qu分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
（七）文件
按照GMP要求，公司建立了GMP文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司GMP文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
（八）生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。
（九）质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
（十）产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
诉与不良反应档案，确保患者用药安全。
（十二）自检
公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。
XX年公司进行的自检情况，基本达到GMP要求。
三、软、硬件变化情况
（一）GMP文件变化情况
根据药典版式本的变更，公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订，同时根据GMP执行过程中的实际情况，对GMP文件体系进行了调整，完善了文件系统，规范管理流程，强化了对药品生产全过程的控制，同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序，方便了文件的检索与查找。
（二）硬件的变化情况
1、厂房设施的变化情况
2、生产设备的变化情况
3、检验设备的变化情况
四、前次认证缺陷项目的整改情况
五、小结
在公司通过认证以来，通过不断培训、自检与整改，强化了全体员工的GMP意识，提高了员工对GMP的理解，梳理了管理流程，规范了日常管理，加大并规范了对药生产过程的监控，有效地保证了产品质量。